Master de Fabricacion en la Industria Farmaceutica y Afines |
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Tipus d'estudi | Masters |
Mètode d'estudi | Presenciales |
Categoria | Salud |
Idioma | Español |
Centre | IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia |
Lloc | España |
Data d'inici | Consultar d'data d'inici |
Preu | Consultar preu |
Descripción | Dirigido a: Universitarios y profesionales del sector que quieran trabajar en las áreas de producción o gestión de la calidad, en niveles de directores, jefes, mandos, mandos intermedios, director de turno, director de línea, etc. . Instalaciones en industria farmacéutica Materiales empleados en la industria farmacéutica.Propiedades del acero inoxidable. Intercambio de calor. Estructuras. Propiedades mecánicas de los materiales. Tuberías y accesorios. Válvulas. . Mecánica y maquinaria Neumática e hidráulica. Bombas. Instrumentación. Sensores. Calibración. Temperatura. Presión. Caudal. Nivel. Sistemas de control. Ordenadores. PLC . Los sistemas informatizados ¿Por qué validar? Historia de la validación informática Organización y Gestión Procesos de soporte Inicio del proyecto y determinación de la validación Diseño y desarrollo Codificación, configuración y construcción Desarrollo de la pruebas Cualificación del usuario y autorización de uso Uso y mantenimiento Estrategias de validación Registros electrónicos y firma electrónica Capacidades, medidas y rendimiento Observaciones de conclusiones Casos prácticos ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA . Área de fabricación . Laboratorios y control de calidad . Mantenimiento . Logística . Despachos, documentación y zonas no técnicas . Las zonas auxiliares . I+D . Agua calidad farma . Disolventes . Gases auxiliares . Residuos y gestión mediambiental SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA . Las normas de correcta fabricación Introducción a las normas de correcta fabricación El real decreto 1564/92 La gestión de la calidad El personal Los locales y los equipos La documentación La fabricación farmacéutica La fabricación de medicamentos estériles. Los métodos Fabricación de API Fabricación de medicamentos en investigación Reclamaciones, retiradas Fabricación y análisis por contrato . Las buenas prácticas de laboratorio Introducción a los sistemas de calidad aplicables al laboratorio El sistema de calidad GLP Los materiales del laboratorio: patrones y reactivos La gestión de los equipos Tratamiento estadístico de datos El muestreo Los métodos Los OOS El programa de garantía de calidad Conferencias . Las buenas prácticas clínicas Introducción legislativa Directivas comunitarias Legislación local Desarrollo del RD sobre "Ensayos Clínicos" Personal involucrado Unidades de Investigación Clínica El protocolo de "Ensayo Clínico" El "Cuaderno de Recogida de Datos" La "Solicitud de Ensayos Clínicos" a las Autoridades Sanitarias El "Informe Final". Aspectos documentales FARMACIA GALÉNICA . Conceptos generales . Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas) . Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME . Estudios de preformulación . Pulverización, tamización y homogenización . Sólidos pulverulentos . Granulados . Comprimidos . Cápsulas . Suspensiones . Emulsiones . Supositorios . Preparaciones vaginales. x . Formas farmacéuticas de administración tópica Generalidades via tópica Formulación y elaboración de preparados semisólidos Preparaciones líquidas para aplicación tópica Conservantes, colorantes y aromas . Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia. . Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios. FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS . Fabricación de formas sólidas . Fabricación de formas líquidas y semisólidas . Liofilización . Fabricación de productos estériles . Acondicionado . Nuevas formas de administración . Microcápsulas . Extractos vegetales . Fabricación de medicamentos para investigación . Optimización de procesos CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS . El laboratorio microbiológico: Estandarización de inóculos Análisis de extractos para industria farmacéutica Cualificación de equipos Challenge test Valoración del poder desinfectante Validación de métodos de análisis Concentración mínima inhibitoria y bactericida Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica Endotoxinas: LAL . El laboratorio físico-químico: Métodos físicos Métodos químicos Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR Métodos cromatográficos: HPLC, GC PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno: . Prácticas en empresa . Prácticas en planta piloto . Proyecto innovador de final de curso Temario: INICIO: Septiembre de 2011 Fechas/Horarios: 800 h |